Qu'est-ce qu'un dispositif médical exactement? Vous pouvez penser à un appareil à rayons X de la taille d'une salle de maison, ou à d'autres articles dont vous n'auriez besoin qu'en cas de problème de santé grave ou de chirurgie médicale. Cependant, les dispositifs médicaux sont plus courants que vous ne le pensez. En fait, vous pouvez porter un de ces dispositifs en ce moment même. De nombreuses montres modernes disposent de fonctions de bien-être personnel qui peuvent vérifier votre fréquence cardiaque, vous indiquer le nombre de pas que vous avez effectués en une journée et même déclencher une alerte si nécessaire. L’éclosion de dispositifs plus petits ayant une plus grande puissance de traitement, ainsi que les développements de la technologie sans fil, inaugurent un nouveau monde de technologies médicales interconnectées.
La définition d’un dispositif médical est tout objet médical qui est mis sur vous, ou en vous. Les dispositifs médicaux sont utilisés pour le diagnostic, la prévention, le traitement, la surveillance ou le soulagement des maladies. Ces dispositifs vont du simple abaisse-langue aux oscilloscopes d'arthroscopie pour les interventions chirurgicales, telles que les arthroplasties du genou et de la hanche. La pandémie de la COVID-19 nous a fait connaître d'autres dispositifs médicaux vitaux : trousses d'épreuves, oxygénomètres, ventilateurs, seringues et tubes de prélèvement sanguin. Aujourd'hui, la définition devient de plus en plus floue, puisque les montres intelligentes, les moniteurs d'activité et les autres formes de technologies portables sont également classés comme des dispositifs médicaux.
Une nouvelle ère
La numérisation change le secteur des dispositifs médicaux, en offrant de nombreux avantages. La technologie actuelle permet de surveiller à distance les signes vitaux des patients. Si leur dispositif enregistre des informations critiques, une alerte peut être déclenchée, souvent avant que le patient ne remarque quoi que ce soit. Aujourd'hui, de nombreux stimulateurs cardiaques utilisent des téléphones intelligents pour permettre la surveillance à distance. Cela signifie que des problèmes potentiels peuvent être détectés avant que le patient n’ait besoin d’une visite à l’urgence. Plus d'un million de stimulateurs cardiaques sont implantés chaque année dans le monde, ce qui favorise la croissance de ce marché. L'acquisition imminente de Fibi par Google, le principal fabriquant de moniteurs d'activité, illustre l'importance et le potentiel de croissance de ce marché.
À mesure que le secteur des dispositifs médicaux devient plus diversifié et varié, la façon dont ces dispositifs sont transportés et entreposés devient plus compliquée. Depuis plus d'une décennie, Kuehne+Nagel a mis au point des expertises et a développé des installations GxP dédiées pour offrir à ses clients une approche globale qui inclut l'éventail complet des activités logistiques. Le transport lui-même est essentiel, tout comme le stockage et l'entreposage. Pour l'équipe Pharma & Healthcare de Kuehne+Nagel, cela signifie une approche holistique de la logistique qui prend en compte de la connexion entre chaque élément de la chaîne d'approvisionnement.
Approche holistique de bout en bout
Les situations pouvant évoluer rapidement, un réseau étendu est essentiel pour le transport sécurisé des dispositifs médicaux. Pour répondre aux besoins de chaque client, tous les modes de transport doivent être disponibles. Cette variété d'options permet également de réduire les coûts pour les clients, qui peuvent opter pour un mode de transport plus abordable pour les livraisons non urgentes. En cas de livraisons urgentes, Kuehne+Nagel comprend qu'il ne s'agit pas seulement de réduire les coûts, mais aussi de sauver des vies. C'est pourquoi une évaluation rigoureuse des risques est effectuée pour garantir l'intégrité et la continuité des chaînes d'approvisionnement.
L'entreposage est un élément clé de l'approche holistique de la logistique des dispositifs médicaux. Kuehne+Nagel propose des solutions d'entreposage dédiées et partagées, spécialement conçues pour la technologie médicale. Les installations à température contrôlée offrent également des options de transbordement, de consolidation et de stockage.
Réglementation et conformité
Le secteur des dispositifs médicaux est soumis à des réglementations strictes afin de garantir que les dispositifs arrivent en toute sécurité et puissent apporter des avantages aux patients immédiatement. C'est là que la connaissance du secteur est essentielle. Comprendre et respecter les réglementations de l'industrie n'est pas facultatif - c'est essential. Les réglementations sont essentielles tant pour la sécurité des patients que pour la conformité d'un fabricant. Les plus de 230 centres certifiés GxP de Kuehne+Nagel dans le monde entier veillent à ce que les expéditions soient gérées selon les normes de qualité les plus strictes.
Les experts des produits pharmaceutiques et de soins de santé de Kuehne+Nagel sont à jour avec le dernier cadre juridique pour chaque pays. Les deux réglementations les plus importantes sont les dispositifs médicaux de l'UE (applicables en Europe) et les réglementations du diagnostic in vitro (IVD) du Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) (applicables aux États-Unis). Le certificat pharmaceutique du Centre d'excellence des validateurs indépendants (CEIV) de l'Association du transport aérien international (IATA) protège l'intégrité du produit tant au niveau national qu'international. Kuehne+Nagel est fier d'offrir un réseau certifié du CEIV de l'IATA qui est soumis à des processus d'examen et d'audit continus.
Avec toutes ces discussions sur la technologie, il est important de se rappeler l'élément humain de la technologie médicale. L'objectif principal est de répondre aux besoins des patients. La technologie nous aide à permettre aux patients de vivre une vie plus longue, plus saine et moins douloureuse avec leurs proches. C'est ce qui motive les experts en dispositifs médicaux de Kuehne+Nagel à faire de leur mieux, jour après jour, pour les patients du monde entier. Pour quand ça compte le plus.
